정형외과 고정 나사

정형외과용 고정 나사는 플레이트 및 로드와 함께 작동하여 뼈 조각을 안정화합니다. - 잠금 플레이트 시스템은 플레이트에 고정되는 나사를 사용하여 고정-각 구조를 만드는 반면, 비-잠금 나사는 플레이트가 뼈 위에 떠서 생물학적 골절 치유를 촉진합니다. 가변 각도 나사를 사용하면 외과 의사가 제한된 범위 내에서 나사 각도를 조정할 수 있습니다. Ti-6Al-4V ELI 티타늄은 영구 이식에 필요한 강도, 생체 적합성 및 내식성의 조합을 제공합니다. 코발트 크롬(CoCrMo)은 높은 마모 또는 피로 하중을 견뎌야 하는 나사에 사용됩니다. - CoCr의 내마모성은 조인트 교체 분야에서 티타늄보다 우수합니다. 나사산 형상은 특정 뼈 유형 및 하중 조건에 최적화되어 있습니다. 피질골 나사에는 단단한 뼈용 가는 나사산이 있고, 해면골 나사에는 연한 뼈용 거친 나사산이 있습니다. 나사 머리는 플레이트와 맞물리고 지정된 잠금 또는 비잠금 기능을 제공하도록 설계되었습니다.

잠금 나사: 헤드가 플레이트에 고정되어 고정-각 구조를 만듭니다. 관절은 안정성을 위해 뼈의 나사 구매에 의존하지 않습니다. - 이는 뼈의 질이 좋지 않을 때 중요합니다. 비-잠금 나사: 플레이트가 뼈에 안착되고 나사가 플레이트를 뼈에 압축합니다. 구조는 뼈의 나사 구매에 따라 다릅니다. 뼈가 건강하고 구조물의 유연성이 골절 치유에 도움이 될 때 사용됩니다. 선택은 기계적인 것이 아니라 수술적인 것입니다.

• ISO 13485- 완전한 FDA 규정 준수 지원; 의료기기 부품 품질 관리 시스템
• ISO 11607 / FDA 21 CFR 820- 이식형 및 수술용 기기의 포장 및 멸균 검증
• ASTM F136 / F67- 임플란트-등급 티타늄 및 스테인리스에 대한 재료 사양 준수
• 초도품 검사(FAI)- 모든 의료 구성 요소에 대한 전체 차원 및 기능 보고서
• 패시베이션/전해연마- 내부식성에 대한 ASTM A967 절차
• 재료 추적성- 원자재부터 완제품까지 열수 추적

• 와이어/바 준비- 콜드 헤딩 또는 CNC 블랭킹을 거의- 순 모양으로 만듭니다.
• 실 롤링 / 절단- 압연 스레드의 스레드 롤링 또는 절단 스레드의 다이 커팅
• 열처리- 케이스-강화 또는 강도 요구사항에 따른{2}}경화
• 표면 처리- 지정된 도금, 코팅 또는 부동태화
• 최종검사- 치수 검사, 토크 테스트 및 표면 검사
• 포장- 라벨링 및 추적 기능이 있는 대용량 백, 폴리백 또는 플라스틱 욕조

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